Anvisa manda apreender lotes falsos de Keytruda e Dysport; veja os números dos lotes
Decisões do Diário Oficial da União de 19 de outubro atingem dois lotes de Keytruda e um de Dysport, apontados pelas fabricantes como suspeitos de falsificação.
A Anvisa mandou apreender três lotes de medicamentos suspeitos de falsificação: dois do anticâncer Keytruda (pembrolizumabe), de números Z005197 e Z012354, e um do Dysport, toxina botulínica, de número 025155. As decisões saíram no Diário Oficial da União desta segunda-feira, 19 de outubro, segundo a Agência Brasil.
Em nenhum dos casos a agência encontrou o problema sozinha. Foram as próprias fabricantes que avisaram ter visto no mercado unidades com características diferentes das originais.
Quais lotes entram na apreensão?
| Medicamento | Lote | Empresa registrante | Indicação |
|---|---|---|---|
| Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL | Z005197 e Z012354 | Merck Sharp & Dohme Farmacêutica | Vários tipos de câncer |
| Dysport (toxina botulínica) | 025155 | Beaufour Ipsen Farmacêutica | Neuromodulador |
No caso do Keytruda, a nota da Anvisa diz que a empresa detentora do registro identificou unidades com aparência divergente da do medicamento original. A suspeita é de produto falsificado.
No Dysport, a Ipsen apontou quatro sinais no lote 025155. A data de validade estava incorreta, o frasco tem formato diferente do genuíno e o código de barras corresponde a outro lote, o W26232. A caixa secundária também apresentava problemas no rótulo.
O caso do Dysport mostra onde a divergência apareceu: o lote impresso na embalagem era 025155, mas o código de barras remetia ao W26232. Quem tem a caixa em mãos consegue comparar as duas informações antes de aplicar. Nos lotes de setembro, a Forbes Brasil registrou validades entre fevereiro e maio de 2029, o que reforça a conferência da data impressa no frasco.
Segundo a Anvisa, esses produtos não podem ser vendidos, distribuídos nem usados. A decisão vale para os lotes citados.
Em 21 de setembro, a Anvisa já havia determinado a apreensão do lote B5011B05 do Phesgo, usado contra câncer de mama, e de três lotes de Dysport 500 U (P08191, P08192 e P22368), como mostrou a Forbes Brasil. A Ipsen disse então não reconhecer esses lotes como originais.
No Soubrasília, o caso das canetas de retatrutida e tirzepatida sem registro e a ordem de apreensão de produtos vendidos em sites mostram a outra frente de fiscalização da agência, dias antes.
E quem já usou o produto?
A nota da Anvisa, nas informações divulgadas até esta segunda, não traz orientação específica a pacientes. Quem faz tratamento com Keytruda ou aplicou toxina botulínica recentemente pode pedir ao serviço de saúde ou à clínica o número do lote usado e conferir se coincide com os da tabela acima. Em caso de dúvida, a decisão completa e os avisos da agência ficam na página de notícias da Anvisa e no Diário Oficial da União.
