A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai discutir no dia 29 de abril uma instrução normativa para regular a manipulação das chamadas canetas emagrecedoras. A proposta define procedimentos e requisitos técnicos para o manuseio dos análogos de GLP-1 em farmácias de manipulação.
Os medicamentos de referência alvo da norma são semaglutida, tirzepatida e liraglutida, indicados originalmente para o tratamento de diabetes e obesidade. Outros dois produtos, Gluconex e Tirzedral, já foram proibidos pela agência nos últimos meses por não terem registro regular.
A instrução vai estabelecer critérios para importação, qualificação de fornecedores, realização de ensaios de controle de qualidade, estabilidade, armazenamento e transporte dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs). O plano faz parte de uma ação ampla anunciada em 6 de abril para reforçar a regulação e a fiscalização do segmento.
Segundo a Anvisa, o crescimento do mercado ilegal de análogos de GLP-1 coloca consumidores em risco. A agência alerta que, em versões manipuladas sem registro, “não há qualquer garantia quanto ao seu conteúdo ou à sua qualidade”. O tema deve voltar à pauta do órgão em novas consultas públicas ao longo do ano.
