A Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprovou a ampliacao da indicacao da vacina MenQuadfi para criancas a partir de 6 semanas de vida. A decisao foi divulgada nesta quarta-feira, 9 de setembro, e estende a bebes um imunizante que ate agora era indicado para faixas etarias mais velhas.
A MenQuadfi previne a doenca meningococica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bacteria Neisseria meningitidis. Com a mudanca, a bula passa a cobrir desde bebes de seis semanas ate adultos.
O que a Anvisa analisou
A ampliacao foi baseada em estudos clinicos que avaliaram a seguranca da vacina em cerca de 6 mil bebes com idade entre 6 semanas e menos de 12 meses. Outro grupo, de pouco mais de 5 mil criancas, recebeu dose de reforco a partir dos 12 meses.
“Os resultados demonstraram perfil de seguranca compativel com o esperado para vacinas meningococicas conjugadas, sem o surgimento de novas preocupacoes relevantes relacionadas a seguranca do produto”, informou a agencia.
Bebes com menos de um ano estao entre os grupos mais vulneraveis as formas graves da doenca meningococica, que pode evoluir em horas e deixar sequelas permanentes.
Por que a idade de inicio importa
A doenca meningococica invasiva tem incidencia mais alta no primeiro ano de vida, e a evolucao nessa faixa etaria e mais rapida. Foi justamente por isso que os estudos submetidos a Anvisa se concentraram no grupo de 6 semanas a 12 meses, e nao em criancas maiores.
O numero de participantes citado pela agencia, cerca de 6 mil bebes, e o que sustenta a mudanca de bula. A avaliacao considerou tambem o comportamento da dose de reforco aplicada depois dos 12 meses, em um grupo de pouco mais de 5 mil criancas.
Quais sorogrupos a vacina cobre
A meningite bacteriana pode ser causada por diferentes microrganismos, e a protecao varia conforme o imunizante. Os principais pontos da MenQuadfi sao:
- Protege contra quatro sorogrupos do meningococo: A, C, W e Y
- Nao cobre o sorogrupo B, que tem vacina propria
- Nao cobre meningites causadas por outras bacterias, como o pneumococo e o Haemophilus influenzae tipo b
- A partir de agora, a indicacao vale de 6 semanas de vida ate a idade adulta
O que o calendario publico oferece hoje
O Calendario Nacional de Vacinacao ja cobre os quatro sorogrupos na infancia, com outro imunizante. Pelo calendario do Ministerio da Saude, a meningococica C e aplicada em duas doses, aos 3 e aos 5 meses. Aos 12 meses entra a meningococica ACWY, em dose unica. Para adolescentes, o calendario preve a ACWY a partir dos 11 anos, e orienta que, em caso de atraso, a vacinacao ocorra ate os 14 anos, 11 meses e 29 dias de idade.
A MenQuadfi e um imunizante de rede privada. A aprovacao da Anvisa autoriza a venda e a aplicacao para a nova faixa etaria, mas nao altera, por si so, o que e oferecido nos postos. A entrada de uma vacina no SUS depende de analise da Comissao Nacional de Incorporacao de Tecnologias no Sistema Unico de Saude, a Conitec, e de decisao do Ministerio da Saude.
A diferenca pratica esta na idade de inicio. O calendario publico so cobre os sorogrupos A, W e Y a partir dos 12 meses, enquanto a MenQuadfi passa a poder ser aplicada desde as 6 semanas na rede privada. Nos primeiros meses de vida, a protecao oferecida pelo SUS contra o meningococo se concentra no sorogrupo C.
Nao houve anuncio de incorporacao da MenQuadfi ao SUS ate a publicacao desta reportagem.
Onde vacinar no DF
No Distrito Federal, as vacinas do calendario publico sao aplicadas nas unidades basicas de saude, com apresentacao do cartao do SUS e da caderneta de vacinacao. A Secretaria de Saude costuma abrir pontos extras em fins de semana e em campanhas especificas, como ocorreu quando o DF abriu mais de 50 pontos de vacinacao em um sabado de agosto.
Quem procura a MenQuadfi precisa recorrer a clinicas privadas, ja que ela nao integra a rede publica. A indicacao e o intervalo entre doses devem ser definidos pelo pediatra, porque variam conforme a idade em que a crianca comeca o esquema.
Sinais de alerta
A doenca meningococica invasiva se manifesta com febre alta, rigidez de nuca, vomito, sonolencia e manchas na pele que nao desaparecem quando pressionadas. Em bebes, os sinais podem ser menos especificos: irritabilidade, recusa alimentar e moleira tensa. A orientacao dos servicos de saude e procurar atendimento imediato diante da suspeita, porque o tratamento com antibiotico tem melhor resultado quanto mais cedo comeca.
