A Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria suspendeu a fabricacao, importacao, distribuicao e comercializacao de xaropes que contenham a substancia clobutinol em todo o territorio nacional. A medida foi publicada no Diario Oficial da Uniao em 27 de abril, por meio da Resolucao RE numero 1.684, assinada em 24 de abril.
A decisao se baseia em parecer tecnico da Gerencia de Farmacovigilancia, que identificou aumento significativo no risco de arritmias cardiacas graves em pacientes que utilizam o composto. Segundo a agencia, a gravidade dos efeitos colaterais supera o beneficio terapeutico associado ao uso do antitussigeno.
A norma atinge diversos xaropes antitussigenos comercializados no mercado brasileiro. Estabelecimentos que ainda mantenham estoques devem retirar os produtos das prateleiras. A resolucao entrou em vigor na data de publicacao.
Pacientes que utilizam medicamentos com clobutinol devem procurar orientacao medica para substituir o tratamento. A Anvisa monitora reacoes adversas a medicamentos por meio do sistema VigiMed, canal aberto a profissionais de saude e cidadaos para notificacao de eventos suspeitos.
